先発対後発両サイドの特許戦略に必要不可欠な知識や最近の話題をお届けする「医薬品特許戦略ブログ」を配信します。製薬関連企業の皆様はもちろん、アカデミアや投資家の皆様にも参考にしていただけるような、実践的なポイントをお届けしたいと思います。

今回は、「ニュージーランドのパテントリンケージ」について

ニュージーランド外務省のウエブサイト[i]によると，現行の法律と実務によりTPPで要請されるパテントリンケージの要件をすでに満たしているとのことである。

　TPPの要請は，先発特許権者は，後発品の承認申請が薬事当局に提出された旨の通知を受け取ること，及び先発特許権者が，特許期間中に後発品が販売される前に，特許紛争を解決するための仮処分を求める十分な時間と機会を確保することである。これに対して同国は，薬事当局ウエブサイトの公開情報，差止命令による救済の可能性，及び薬事当局が後発品承認申請を処理するのに要する時間を通じて，すでにこれらの要件を満たしている，としている。

[i] https://www.mfat.govt.nz/en/trade/free-trade-agreements/free-trade-agreements-in-force/cptpp/understanding-cptpp/intellectual-property/（as of May 8, 2023）

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