エスキューブ知財ニュース２０２４年１０月号をお届けします。

エスキューブ知財ニュースは、知財実務に直結する制度や改正法の情報に関する「今月のヘッドライン」と、医薬品分野のトピックに関する「医薬品知財情報アップデート」等の構成にて毎月発行の予定です。

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[１] 診療報酬改定により、後発医薬品がある薬で、先発医薬品の処方を希望される場合、特別の料金のお支払いが必要となりました。

[２] 医薬品知財情報アップデート
■シンバイオ「トレアキシン」特許訴訟で東和薬品と和解
■「テリボン」特許訴訟、旭化成ファーマが沢井製薬に勝訴
■ノーベルファーマ「ノベルジン」特許訴訟で沢井製薬に敗訴、知財高裁に控訴へ

[3] 医薬品審決情報

[4] 先発対後発医薬品の特許係争最前線

[5] セミナー情報

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[１] 診療報酬改定により、後発医薬品がある薬で、先発医薬品の処方を希望される場合、特別の料金のお支払いが必要となりました。

10月から医薬品の自己負担の新たな仕組みとして、後発医薬品（ジェネリック医薬品）があるお薬で、先発医薬品の処方を希望される場合は、特別の料金の支払いが必要となります。特別の料金とは先発医薬品と後発医薬品の価格差の4分の1相当の料金となります。

▼詳しくは「後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）の選定療養について」をご覧ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39830.html

[２] 医薬品知財情報アップデート

■シンバイオ「トレアキシン」特許訴訟で東和薬品と和解

シンバイオ製薬株式会社がEagle Pharmaceuticalsと共同で提起していた、東和薬品株式会社に対する特許権侵害差止等請求事件訴訟について、2024年9月30日に、東和薬品との間で和解が成立したことを公表しました。

▼詳しくは「「トレアキシン」に関する特許権侵害訴訟の和解成立について」（ニュースリリース）をご覧ください。
https://contents.xj-storage.jp/xcontents/AS70963/adc47a9f/6588/4d24/b1fb/ddcf7752f504/140120240925588589.pdf

■「テリボン」特許訴訟、旭化成ファーマが沢井製薬に勝訴

旭化成ファーマ株式会社は、テリボン皮下注に関する製法特許（特許第6025881号）に基づき、沢井製薬株式会社に対して後発品の製造販売差止および損害賠償の支払いを求めていた裁判について、勝訴したと公表しました。

▼詳しくは「テリボン®皮下注用56.5μgに関する特許権侵害訴訟の判決について」（ニュースリリース）をご覧ください。
https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2024/me240927.html

■ノーベルファーマ「ノベルジン」特許訴訟で沢井製薬に敗訴、知財高裁に控訴へ

ノーベルファーマ株式会社は、ノベルジンの後発医薬品を製造販売する沢井製薬株式会社に対して、ノーベルファーマが保有する特許（特許第6716464 号、特許第6768984 号）の侵害を理由とした裁判について、知的財産高等裁判所に控訴することを公表しました。

▼詳しくは「ノベルジンに関する特許権侵害訴訟の知的財産高等裁判所への控訴について」（ニュースリリース）をご覧ください。
https://www.nobelpharma.co.jp/_cms/wp-content/uploads/2024/09/d5e8b5f526f4d10f459c066397721a14.pdf

[3] 医薬品審決情報

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[4] 先発対後発医薬品の特許係争最前線

弊社が注目する先発対後発医薬品の無効審判、判定請求、侵害訴訟の情報を気まぐれにアップデートしていきます。

9月に、これまでペンディングになっていた先発対後発の特許訴訟に次々と結論が出ました。ナルフラフィン事件については、弊社調べによると、現在損害論について審理中です。判決は来年以降になると予想しています。

[5] セミナー情報

★受付中のセミナー：2024年10月29日開催（情報機構主催）

パテントリンケージの基礎、世界・日本の現状・動向・課題
～エリブリンメシル酸塩事件でパテントリンケージの課題や行政手続きの盲点が突如クローズアップ。
2024年夏、厚労省が制度改善に向けて動き出し、日本のパテントリンケージは大きな転換期へ～
パテントリンケージのすべてを、先発対後発の競争における位置づけや世界の動向を紹介しつつ、製薬関連企業・卸・商社・アカデミア・専門家・官庁等、製薬産業に関係するすべての皆様に向けて分かりやすく解説します。弁護士、弁理士の皆様も歓迎いたします。お席が埋まりつつありますのでお申込みはお早めに！
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★開催フォローアップ

医薬品特許戦略における結晶多形とその世界動向
2024年9月5日に開催されたセミナーの動画が、WebExpo（以下のURL）の「ライフサイエンス」カテゴリーにて公開されています。セミナーを見逃した方は是非ご覧ください。資料のご要望はこちらからどうぞ。

WebExpo ：https://www.jasis.jp/seminar/online.php
※視聴はWebExpoへのログインが必要となります。

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